El Gobierno flexibiliza patentes farmacéuticas

El Gobierno argentino derogó las restricciones adicionales para el otorgamiento de patentes químico-farmacéuticas, mediante la Resolución Conjunta 1/2026, firmada por los ministerios de Salud y Economía junto al Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI). La medida, publicada hoy en el Boletín Oficial, elimina las pautas vigentes desde 2012 y alinea el régimen local con estándares internacionales, en el marco del acuerdo comercial con Estados Unidos.

La resolución deroga específicamente las normas conjuntas de 2012 (Resolución Conjunta del Ministerio de Industria Nº 118, Ministerio de Salud Nº 546 e INPI Nº 107), que establecían criterios estrictos para evaluar la patentabilidad en el sector. Estas pautas limitaban la concesión de patentes para categorías como polimorfos, sales, ésteres, derivados, segundas indicaciones médicas o regímenes de dosificación, al considerarlas a menudo como variaciones no inventivas o métodos de tratamiento no patentables.

A partir de ahora, el INPI evaluará cada solicitud de patente de manera individual, aplicando únicamente los requisitos generales de la Ley de Patentes Nº 24.481: novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. No se mantienen las restricciones adicionales previas.

El ministro de Modernización, Federico Sturzenegger, destacó que la derogación permite a Argentina alinearse con prácticas internacionales de propiedad intelectual. “Con la derogación Argentina se alinea con los estándares internacionales de propiedad intelectual que respetan todos nuestros socios comerciales —incluyendo Estados Unidos, con quien avanzamos en un acuerdo que como contraparte de esta normalización le abre todo su mercado doméstico a nuestra industria farmacéutica”, señaló.

Sturzenegger agregó que el INPI analizará las solicitudes “caso por caso, conforme a la ley, sin restricciones adicionales”. Además, aclaró que la medida aplica hacia adelante: los productos farmacéuticos ya comercializados en el mercado no se verán afectados y podrán seguir vendiéndose sin cambios ni pagos de regalías extras.

Según los considerandos de la resolución, el fortalecimiento de los derechos de propiedad intelectual busca promover la innovación, acelerar la llegada de nuevos medicamentos al mercado (incluso en países en desarrollo) y generar mayor previsibilidad y seguridad jurídica para atraer inversiones. El Gobierno argumenta que estas condiciones contribuyen al bienestar general al incrementar la disponibilidad de tratamientos innovadores.

La medida forma parte de los compromisos asumidos en el acuerdo recíproco de comercio e inversiones con Estados Unidos, firmado en febrero de 2026, que incluye la derogación de estas pautas restrictivas y la adhesión prevista al Tratado de Cooperación en Materia de Patentes (PCT).